制药商继续在生物仿制药领域投入巨资,这导致了新型仿制药的快速发展。 仿制药为昂贵的生物制剂提供了更便宜的替代品,并且正在成为未来的有希望的收入来源。
注意到新兴趋势,美国监管机构不仅批准了四种生物仿制药,其中两种已经投放市场,而且最近还发布了有关药物类别的关键指南。 (有关更多信息,请参阅 FDA发行的生物类似药物命名指南 。)
Investopedia考察了在不久的将来具有潜力的四大制药商。 (有关更多信息,请参阅 《 2017年生物仿制药竞争激烈》 。)
顶级生物仿制药公司
诺华公司(NVS)为在2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)的Zarxio生物仿制药批准而感到自豪,Zarxio是安进公司(AMGN)的Neupogen(非格司亭)生物仿制药。 去年八月,它还获得了与安进公司Enbrel(etanercept)生物仿制药Erelzi的批准。 (有关更多信息,请参阅“ 朋友或敌人:Amgen和Novartis” 。)
该公司还有另外四个主要的生物仿制药在生产中,仿制仿制药的Humira(阿达木单抗),Neulasta(pegfilgrastim),Remicade(英夫利昔单抗)和Rituxan(利妥昔单抗)有望在2020年投放市场。结合Enbrel,所有五种药物都有望上市诺华公司的年销售额约为450亿美元,如果诺华公司的模仿者能抢占一小部分,其收入就可能激增。
安进公司(Amgen)获得了畅销产品抗炎治疗药物仿制品AbbVie Inc.(ABBV)Humira的批准。 (有关更多信息,请参阅 Amgen的 生物仿制药 获得FDA批准 。)它还与Allergan PLC(AGN)共同申请了罗氏的Avastin(贝伐单抗)生物仿制药,称为ABP 215(有关更多信息,请参阅 Amgen,Allergan公布了Avastin Copycat 。)。 两家公司正在合作开发另外三种肿瘤生物仿制药。
Biogen Inc.(BIIB)在市场上没有自己的生物仿制药,但与韩国的三星Bioepis的营销协议帮助其从欧洲生物仿制药市场获得了收入。 该公司在欧盟市场销售Enbrel的仿制品Benepali和强生公司(JNJ)Remicade(infliximab)的仿制品Flixabi。 由于该公司是三星Bioepis的合同制造商,并且还可以选择购买Bio9.9的49.9%的股份,因此该公司将来有可能从类似生物中获得可观的利润。
默克公司(MRK)在生物仿制药市场上的业务与百健相似。 它与三星Bioepis合作开发了MK-1293,这是赛诺菲(SNY)Lantus的复制品,已提交美国和欧盟批准。 它还拥有主要在美国的Bioepis的Enbrel,Humira,Herceptin和Remicade(原欧盟)生物仿制药的权利。