生物技术是股市中最奇怪，最恐怖，最性感和最有趣的角落之一。 公司实际上在其他几个行业中努力挽救生命？ 任何行业都可以拥有可能翻倍的股票，但是如果他们的公司的计划全部实现，那么还有什么其他行业可以与生物技术相提并论的股票呢？
另一方面，公司在其他几个行业中烧掉了数亿美元，却往往无所作为呢？ 还有多少其他行业依赖科学的谜团，即使对高素质的博士学位也可能构成挑战？ 还有多少其他行业带有警告标签，上面写着“警告：股票选择不当可能会使您的初始投资损失90％？”
由于所有这些原因以及更多原因，生物技术是吸引投资者探索的迷人产业。
什么是生物技术？
简而言之，生物技术是一个专注于针对疾病和医学状况的新型药物开发和临床研究的行业。 生物技术公司几乎总是无利可图（有些人认为“生物技术”公司与“制药”公司之间的区别在于盈利能力），而且许多公司根本没有实际收入。
生物技术还具有开发周期长的特点。 将新药从试管转移到药房可能需要长达十年的时间。 此外，失败的可能性非常大，因为所有潜在新药中有85％至95％未能获得批准。 对于成功的人来说，回报仍然是巨大的，而且“每日双打”并非闻所未闻。
（有关背景知识，请参见 生物技术的兴衰。）
生物技术与制药之间的差异
在“生物技术”和“药物”之间还有一个很小的灰色区域。 不过，投资者应牢记一些一般要点。 从哲学的角度来看，生物技术是承担风险的企业，而制药行业则是要管理和分散风险。
由于大多数生物技术公司的收入微不足道，更不用说收入了，因此股息在生物技术领域极为罕见。 相比之下，股息可占医药股预期收益的很大一部分。
许多生物技术公司不假装推销自己的药物，因为他们看到自己的专业知识在研发中。 相比之下，市场营销和销售是许多大型制药公司的主要优势。 随着越来越多的制药公司解雇科学家并退出基础研究，它们逐渐成为大规模的营销机器，需要大量来自生物技术领域的新产品。
在估值和业务评估方面，两个行业也脱颖而出。 从现金流量中得出的模型和估值与评估药品库存非常相关； 尽管许多分析家都在努力为早期生物技术公司构建折现现金流量模型，但现实是成功通常是二元的（“药物有效”或“药物无效”）。
（有关更多信息，请参阅 在生物技术评估中使用DCF。）
FDA是终极关守
作为在美国市场批准新药并允许进行人类临床试验的监管机构，食品药品监督管理局（FDA）是每家生物技术公司的最终把关者。 FDA要求所有公司确定（令其满意）潜在的新药对其声明的目的而言是安全有效的。
投资者需要了解FDA的程序和要求。 为了获得FDA的批准，生物技术公司必须建立足够的信息来证明该药物是安全有效的。 通常，这是通过一系列至少三个临床试验（第一阶段，第二阶段和第三阶段）完成的。
如果这些试验达到了安全性和有效性的目标（这些目标通常要与FDA协商确定），则该公司将正式提出批准申请，即新药申请（NDA）。 收到完整的申请（和巨额的申请费）后，FDA会指定一个所谓的PDUFA日期，或该机构发布申请决定的日期。
FDA随后审查该申请，并可能召集一个专门的专家小组，称为咨询委员会。 这些委员会对申请进行审查，并根据当前可获得的信息对FDA是否应批准该药物发表意见。
FDA随后评估专家组的反应并做出决定。 FDA将批准或允许公司销售该药物，或者将发出完整的答复函（CRL）。 尽管CRL确实突出了FDA的担忧，并允许该公司收集更多数据，但可以选择稍后重新申请，它等同于拒绝。
生物技术投资者也不能忽视在任何给定时间点了解FDA的“心情”的重要性。 当FDA采取保守态度时，安全和干净的数据就变得至关重要，而模棱两可的药物通常会被拒绝。 当FDA采取更加开放的态度时，其中一些规则并未严格执行，风险收益特征略有不同的药物通常会推向市场，尤其是那些用于治疗疾病的药物，而其他治疗选择很少。
（了解有关FDA对药品的影响的更多信息，请查看 制药行业：FDA有帮助还是有害？ ）
生物技术投资者需要知道什么
在考虑潜在的生物技术投资时，需要牢记一些其他因素：
管道
生物技术的管道就是一切，它是公司预期价值和预期价值的来源。 一般而言，投资者应尝试将注意力集中在具有多个2期计划的公司（即，处于2期测试中的多种药物，而不是处于多个2期研究中的单一药物）。 单一产品的生物技术成功的话，确实可以成为大赢家，但反之亦然–如果只有一个产品候选者失败，它们将遭受惨重的损失。
并非所有疾病都具有同等价值
一些疾病是巨大的潜在市场，但竞争激烈，对安全性或性能的期望很高。 例如，虽然癌症和关节炎是具有数十亿美元潜力的主要疾病，但已经批准并提供了许多药物–如果新药不能提供新颖的东西（疗效更好，副作用更少等），它们可能就不会甚至获得批准，更不用说寻找大市场了。
另一方面，较少见的疾病所带来的机会却比人们想象的要大。 所谓的“孤儿药”以仅影响不到200, 000人的疾病为目标，但考虑到仅使20, 000名使用者每年花费50, 000美元（对于一种挽救生命的药物来说不是一个坏价格），就意味着数十亿美元的收入机会。 更重要的是，开发孤儿药的公司还得到了市场独占和不太严格的试验注册目标等形式的一些额外帮助。
结果，几乎任何疾病目标都可以通过使用正确的药物获得回报。 很少有人甚至认为不安腿综合症是一种疾病，但是为这种综合症出售的药物效果很好。 同样，市场上有一种药物，其唯一的目的是使睫毛更长一些，这表明人们永远无法完全否定一个主意。
话虽这么说，但投资者应谨慎对待希望破解某些疾病的公司。 无数公司为开发用于败血症，阿尔茨海默氏症和肥胖症的有效药物而遭受了惨痛的尝试和失败。 尽管最终将在这里取得成功，并且回报将是巨大的，但也有可能会带来毁灭性的失败，而且赔率也不利于投资者。
（有关更多信息，请参阅 具有孤儿药身份意味着什么？ ）
企业理念
投资者还需要了解公司管理的目的和目标。 许多生物技术公司只打算自己开发药物，然后基本上将其交易给更大的制药公司，以换取前期现金和未来的特许权使用费。 但是，其他公司则保留自己的营销权并建立自己的销售队伍。 最终，这些公司似乎是为股东创造最大价值的公司，但这是一条风险更大的道路。
同样要记住，这不一定是一个全有或全无的决定。 生物技术公司可以选择与更大的合作伙伴共同推广一种药物，并且可以选择这样做，以建立内部销售队伍，而不会完全牺牲来自特许权使用费的现金流量。
资本结构与融资选择
生物技术消耗金钱。 那只是一个基本事实。 这也是生活中的一个基本事实，即临床试验要花费大量的金钱（总是至少要花费数千万美元，常常是数亿美元）。 因此，投资者应努力寻找能够为近期临床需求提供充足资金的公司。
从本质上讲，让其他投资者进行稀释总是好事，但是，这并不总是一种选择。 公司通常会等到有好消息要宣布并可以以更高的宣布后价格出售股票时才开始募集资金。 等待时间过长会使投资者面临错过构成生物技术投资大部分收益的“好消息”的风险。
底线
涵盖生物技术投资的完整操作方法很容易会花费成千上万个字，但是希望这对许多刚接触生物技术的投资者来说是一个好的开始。 毫无疑问，生物技术投资是一项非常冒险的工作，失败将超过成功。 就是说，有了耐心，研究和对细节的关注，投资者完全有可能找到胜出的人，而这些人将为偶尔的失败者付出更多。
（有关更多信息，请参阅将生物技术ETF添加到您的投资组合中。）
