美国制药业是世界上最大的行业，2016年市值约为4, 460亿美元。虽然制药业和生物制药业对美国经济具有重要意义，但公司及其股票通常可能像坐过山车一样，起伏不定动态和药物创新对制药行业产生了全面影响。 每天，新闻通讯社充斥着这些公司的新闻稿，概述了对新药和实验性药物及化合物进行的临床试验的结果。 制药业也一直是美国政客们的目标，特别是在特朗普政府中，因为监管机构力求降低药品成本并限制不正当收入。
对于患者而言，了解药物的阶段可以帮助您更好地了解与疾病作斗争的可能性。 作为投资者，新药的突破可能是制药公司最受欢迎的购买信号之一。 总体而言，尽管有几个因素影响着制药业，但药物开发的各个阶段通常仍保持稳定不变，并可能严重影响制药公司的成功。
药物开发阶段
在整个制药行业中，必须首先执行几个强制性过程，然后才能在市场上开始最终销售药物。 总体而言，最重要的阶段之一是获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 因此，本文着眼于FDA概述了成功进行药物开发过程的五个综合阶段，而第四阶段是FDA的审查。
阶段1：发现与开发
每种药物都始于在实验室中进行发现和开发。 制药公司在研究和开发上花费了数百万美元，其中包括科学研究和用于新创新的药物的开发。 资金可以来自多个领域，包括政府，拨款和收入。 2016年，全球药物发现在全球的价值约为352亿美元，到2025年的增长估计将达到710亿美元。
阶段2：临床前研究
发现药物后，必须进行临床前和临床研究，并附有与其审查过程相关的支持报告。 临床前研究是一个基本的初步阶段，涉及在动物身上测试药物和对安全标志进行基本测试。
阶段3：临床研究
临床研究可能是药物开发中最重要的步骤之一。 如果药物从临床前试验中清除，它将继续进行涉及人体试验的临床试验。 制药公司和FDA对临床试验有特定的标准，其中包括参与科学测试的专业人员，被测人的选择标准，进行临床试验的环境等。 还需要临床试验注册，整个行业的制药专业人士都必须紧跟其后。 截至2018年8月，全球有超过281, 000个注册的临床药物试验。
阶段4：FDA审查
美国食品药品监督管理局是涉及药品市场各个方面的主要监管机构之一。 在美国，药品批准的高标准通常会导致前三个阶段的药品开发测试持续大约10到15年的时间才能获得批准。 在第四阶段，公司将完整记录的研究和发现提交给FDA进行审查。 如果提交被接受，FDA将在6到10个月内做出回应。
阶段5：FDA上市后安全监控
市售药品的批准后安全监控有多个方面。 FDA监视所有类型的药品广告的准确性。 它还监视与药物有关的投诉和问题。 因此，它具有限制药品销售和/或提供警告的权力。 通常，FDA还进行例行制造检查。 此外，FDA还参与了所有药物的专利保护和仿制药过渡。
投资药品公司
毒品部门及其发展阶段的复杂性可能使投资分析具有挑战性。 制药和生物技术之间的重叠也增加了其他因素。 通常，制药公司专注于为医疗保健市场生产药品。 在生物技术领域，生物制药的市场份额很小。 因此，在寻找制药公司时，医药行业是总体上最好的领域，同时还将包括生物制药等多个子行业。
在标准普尔100指数中，截至2019年第一季度按百万美元计算的最大上市公司包括：
- 强生（JNJ）$ 81, 593MP药（PFE）$ 53, 647MM默克（MRK）$ 42, 294MAbbVie（ABBV）$ 32, 647ME礼来（LLY）$ 24, 684MAmgen（AMGN）$ 23, 750MBristol-Myers Squibb（BMY）$ 23, 288MGilead Sciences（GILD）$ 22 ）$ 15, 787 $ Melgene（CELG）$ 15, 768 MBiogen（BIIB）$ 138.12亿
