什么是副作用
副作用是由服药或接受治疗引起的不良症状。 副作用的范围从相对轻微的症状(如嗜睡或胃部不适)到严重的副作用(如肝脏损害),有时甚至是威胁生命或潜在的致命后果。
分解副作用
副作用是药物的关键风险方面。 尽管大多数药物和疗法都有副作用,但如果收益大于风险,则该药物的风险收益比是有利的,并且可能会获得美国食品和药物管理局的上市许可。 副作用也称为“不良反应”或“不良反应”。患者和消费者应完全熟悉处方药的副作用,该副作用可在药物标签或药物包装说明书上找到。
副作用,药物批准和财务影响
患者应与他们的药剂师或医疗保健提供者讨论药物的副作用,还应在FDA的《药物特异性信息索引》在线门户网站上了解其安全性问题。
当患者服用两种或两种以上药物时,也会产生副作用,因为与患者单独服用其中一种药物相比,它们可能以不同的方式相互作用。 在药物标签和包装插页上也列出了联合使用药物时的此类副作用。 在某些情况下,如果药物合用的副作用太严重,则药物标签可能强烈建议您不要同时服用一种或多种其他药物。
FDA要求药物获得批准所需的临床研究重点放在副作用上,并且即使在批准后,这种关注仍会继续以上市后研究的形式出现。 这些研究可以揭示在早期临床试验中未曾暴露的意外副作用。
涉及COX-2抑制剂(一种非甾体类抗炎药(NSAID))的毁灭性药物被引入来对抗关节炎的疼痛,同时比其他产品具有更少的胃肠道副作用,这是无法预料的流行药物的经典例子副作用。 这些产品获得FDA批准几年后,研究表明它们增加了心脏病发作和中风的风险。 这些发现导致默克公司的Vioxx和辉瑞公司的Bextra分别于2004年和2005年退出。
由于以前未知的副作用而不得不撤药的公司的股票价格受到什么影响? 这实际上取决于药物在公司产品组合中的重要性。 例如,由于Vioxx药物对默克的长期前景至关重要,因此在宣布撤资的当天,默克损失了约270亿美元,占其市值的27%。 但由于该药Bextra在2004年的销售额仅为13亿美元,仅占当年辉瑞总销售额的2.5%,因此其2005年4月退出该药对辉瑞的股票影响不大。 另一个例子是,由于血液凝结风险增加,Ariad Pharmaceuticals停止了一项旨在扩大使用其唯一获批药物Iclusig的研究的研究,该公司在2013年10月暴跌40%。