美国食品和药物管理局(FDA)已批准该国历史上首次使用大麻衍生的处方药。
Epidiolex是英国GW Pharmaceuticals(GWPH)公司开发的一种儿童癫痫药,其中含有大麻二酚(CBD),大麻二酚是大麻植物中发现的许多化学化合物之一。 但是,这种以糖浆形式给药的治疗方法所含的四氢大麻酚(THC)含量不足0.1%,而四氢大麻酚(THC)却能使人高涨。
4月,由13个成员组成的FDA咨询委员会投票通过批准Epidiolex,因为临床试验表明它可有效减少癫痫发作,并且将副作用(如潜在的肝并发症)的风险降至最低。
Epidiolex用于治疗2岁及2岁以上的严重癫痫发作,这种癫痫发作是由罕见的癫痫形式Dravet综合征(DS)和Lennox-Gastaut综合征(LGS)引起的。
GW首席执行官Justin Gover在一份声明中说:“今天批准Epidolex是一个历史性的里程碑,为患者及其家人提供了FDA批准的首个也是唯一的用于治疗两种严重的儿童期癫痫病的CBD药物。” “这项批准是GW与癫痫病患者,他们的家人和医生多年的合作的结晶,以开发一种急需的新型药物。”
“对于LGS和Dravet综合征引起的顽固性癫痫发作的患者,Epidolex代表了真正的医学进步,”癫痫基金会总裁兼首席执行官Philip Gattone说。
分析师看涨
“虽然Epidiolex源自大麻二酚(CBD),但FDA指出它不会引起四氢大麻酚(THC)中所见的中毒或欣快感。 此外,Epidiolex是FDA首次批准的用于治疗Dravet综合征患者的药物,并且是抗癫痫药物(AED)的新类别中的第一个药物。 他们重申了增持评级,并将12个月目标价格从205美元提高到235美元/ ADS。
据路透社报道,Cowen&Co分析师预测到2022年该疗法的销售额将达到13亿美元。 分析师菲尔·纳多(Phil Nadeau)表示,批准可能会对在药物中使用CBD产生重大影响。 他说:“这应有助于药物管制局有效地重新安排CBD。” 美国联邦法律规定,大麻没有任何药用价值。
GW Pharma的股票在盘后交易中上涨3.62%,至150美元。
Horizons大麻生命科学指数ETF(HMMJ.U.XTSE)是全球首个大麻ETF,将其总权重的9.52%分配给GW Pharma。 该公司还占在美国上市的ETFMG Alternative Harvest ETF(MJ)总体持有量的4.29%。