什么是毒品？
药物是用于预防或治愈疾病或疾病或减轻其症状的物质。 在美国，有些药物可以通过非处方药获得，而另一些药物只能通过医生的处方购买。 可以通过皮肤贴剂，通过注射或通过吸入器口服以列举最常见的方法。
与药品开发和销售有关的制药业是卫生部门的重要组成部分，卫生部门是美国经济中利润最高的行业，2018年的收入估计为244亿美元。额定商品。
了解毒品
在美国，开发新的和改良的药物或药品是一项复杂而昂贵的业务，美国的一些最大的公司，例如强生，辉瑞，默克和礼来，都从事研究，测试，制造和销售新药。
此外，近年来，生物技术已经发展成为药物业务的一个主要新分支。 生物技术公司专注于基于基因操作的新疗法的研发。 该领域的主要参与者包括安进（Amgen），吉利德科学（Gilead Sciences）和Celgene Corp.。
在美国，处方药必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 该机构的药物评估和研究中心（CDER）充当消费者的监督者。
毒品如何进入市场
根据一个行业组织的说法，一种新药从最初发现到进入医生办公室的平均时间大约为10年，成本约为26亿美元。 该过程分为五个主要阶段：
- 开发和发现临床前研究临床研究FDA审查上市后安全监测
在开发和发现阶段，研究人员探索新的可能性。 他们可能研究现有药物的意外效果，测试新的分子化合物，或创造新技术使药物在体内发挥不同的作用。
在临床前研究阶段，一旦发现了潜在的新药，研究人员将确定正确的剂量和给药方法，副作用，与其他药物的相互作用以及有效性。 他们还研究了药物的吸收，代谢和排泄特性。
事实速览
从研究实验室到医生办公室购买新药的估计成本为26亿美元。
在临床研究阶段，该公司首先在实验室或“体外”，有时在动物或“体内”对物质进行测试。 取决于结果，然后可以在临床试验中在人体受试者上测试该药物，以确定其是否安全有效。
通过这一障碍的药物将提交给CDER进行审查。 该机构雇用了药理学家，化学家，统计学家，医师和其他科学家，他们对该药物及其随附的文件进行了独立且公正的审查。 该过程通常需要6到10个月才能完成。
如果CDER确定药品的收益大于风险，则将允许药品公司出售药品。 然后，它负责监视有关药物有效性和未预料到的副作用的报告。
重要要点
- 药物开发和营销是卫生部门的关键组成部分，卫生部门是美国最赚钱的行业，2018年的收入为244亿美元。新药被发现或发明后可以申请20年的专利权，而20年后，仿制药可以以较低的价格出售。
名牌与非专利药
在美国销售的药品可能是名牌药或非专利药。 一种名牌药物在发现或发明后可以申请20年的专利。 专利到期后，其他制造商可以生产和销售该药物的仿制等效产品。
由于通用等效物的价格相对较低，因此越来越多地在美国上市。 仿制药必须具有相同的药用成分，因此具有相同的治疗效果，才能获得FDA批准作为替代品销售。
药品价格
处方药的价格对许多美国人来说是巨大的财务压力，因此已经成为该时代最大的政治问题之一。 尽管保险范围广泛，但医疗保险使许多美国人无法承受药品零售价的全部冲击。 无论如何，药品费用是健康保险费增加的主要因素。
根据医疗网站goodrx.com的数据，2019年最昂贵的处方药包括骨质疏松治疗药Actimmune，每月52, 322美元; Myalept，一种治疗脂肪营养不良的药物，每月$ 46, 328； 以及抗寄生虫药Daraprim，每月$ 45, 000。
