什么是孤儿药抵免额
孤儿药品抵免是企业（而非个人）可获得的联邦税收抵免，它使制药公司有动机开发针对罕见疾病的药物和治疗方法，这些药物和治疗方法不会影响到足以使公司能够从这些药物的销售中获利的人对患者人群的治疗。
打破孤儿药信贷
孤儿药信贷是制药公司可用于建立经济激励机制，以开发影响少数人群的罕见疾病的药物和疗法的信贷。 制药公司可以要求这种信誉，无论开发该疗法的测试是由公司本身执行还是外包给第三方。 除某些例外，测试必须在美国进行。 孤儿药是为治疗孤儿疾病而开发的药物，孤儿疾病是极为罕见的医学疾病（如亨廷顿舞蹈病，ALS和图雷特综合症）的统称。
尽管个别情况罕见，但孤儿疾病仍影响着许多人。 尽管在美国有将近3000万人患有孤儿疾病，但仅批准了其中百分之四的疾病治疗方法。 这意味着患有96％孤儿疾病的患者没有好的治疗选择。 孤儿药税收抵免旨在鼓励发展针对这些疾病的治疗方法，以减轻受其影响的患者的痛苦。 没有这些税收抵免，制药公司将被迫对如此高的治疗收取价格，以至于受影响的患者无法负担得起，这首先会破坏开发这些治疗的目的。 孤儿药品税收抵免弥合了这种差距，并帮助公司开发了治疗方法，同时使它们的价格合理到足以使需要治疗的人负担得起。
孤儿药品信用的历史
在1983年通过《孤儿药法案》之前，制药公司和医学研究人员既不能也不愿意投资于极罕见疾病的治疗方法，因为他们知道开发这些治疗方法不会自负盈亏。 每种孤儿疾病的患者根本就不足以弥补他们的费用，让自己获利。 即使研究人员可以找到足够的患者来进行这些试验，每位患者的临床试验也会花费数千美元。 如果没有治疗开发过程的赞助商，他们将无法开发这些疗法，许多疗法都在等待赞助商的支持。
在1983年至2018年之间，孤儿药税收抵免额抵免了根据《联邦食品，药物和化妆品法》第505（i）条进行测试的药物的临床测试费用的50％。 在特朗普政府执政期间于2017年进行的税法改革的一部分，将自2018年开始的孤儿药税收抵免额从合格临床测试费用的50％降低至25％。国家善待组织认为这是有害的疾病和许多其他倡导团体。
