什么是第三阶段
第三阶段是实验性新药临床试验的最后阶段，如果第二阶段试验显示出有效证据，则开始该阶段。 美国食品和药物管理局的药品评估与研究中心（CDER）负责监督这些临床试验。
分解阶段3
3期试验用于获得有关新药有效性和安全性的其他信息，以评估该疗法的获益与风险，并在获得FDA批准的情况下在药物标签中使用此信息。 这些试验是大规模的研究，涉及多个研究地点的数百至数千名患者的参与。 因此，第3阶段的试验非常昂贵，可能占公司研发支出的40％。
东方研究集团公司（Eastern Research Group，Inc.）于2016年对美国卫生与公共服务部进行的一项研究发现，第三阶段研究的平均费用在1150万美元至5290万美元之间。 但是，从事药物开发的公司将与第3阶段试验相关的昂贵费用视为必不可少的费用，因为在成功完成第3阶段试验后，从FDA获得新药销售许可的可能性大大增加。
3期试验通常是随机的，这意味着随机分配试验参与者以接受实验药物，安慰剂或当前标准的另一种疗法。 试验也是双盲的，这意味着研究人员和参与者都不知道后者收到了什么。
与第1阶段和第2阶段试验一样，如果研究不安全或试验设计无法实现其目标，则CDER可以对第3阶段试验施加临床保留。 3期试验涉及成千上万的参与者，以发现可能仅影响少数人的潜在副作用，因此在较小的2期试验中可能已被忽略。
第三阶段费用
曼哈顿政策研究所（Manhattan Institute for Policy Research）在2012年进行的一项研究指出，第三阶段试验费用的飙升是开发新药成本不断飙升的主要原因。 该研究指出，三期试验占公司研发总支出的40％，其中包括许多未通过一期或二期研究的候选药物的费用。
东方研究集团公司（Eastern Research Group，Inc.）针对美国卫生与公共服务部的2014年报告指出，由于中国等国家的试验成本，药物制造商将试验和研究业务转移到美国以外的国家的趋势正在增长。印度可能会大大降低。
