在纽约证券交易所和伦敦证券交易所上市的阿斯利康公司(AZN)宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗成人高钾血症的Lokelma(环硅酸钠锆)(以前称为ZS-9)。
高钾血症是血液中钾水平升高的严重状况,与心血管,肾脏和代谢性疾病有关。 如果不及时治疗,可能会导致严重的心脏骤停甚至死亡。 对于患有心力衰竭(HF)或慢性肾脏病(CKD)的患者,高钾血症问题变得更加严重,因为用于治疗这些疾病的几种药物会增加体内的钾水平。 高钾血症发生在CKD或HF的23%至47%的患者中,估计全世界分别有2亿和3, 800万人患有每种疾病。
Lokelma可作为口服除钾剂。 该药物于2015年以27亿美元的价格收购了其最初的开发商ZS Pharma时,就加入了阿斯利康的产品组合。 从那时起,该公司一直在努力争取其批准,但在最初的挫折之后终于获得了批准。 它早在2017年3月就被FDA拒绝。
Lokelma拥有30亿美元的高钾血症市场
巴克莱分析师在一份报告中表示:“尽管我们必须承认标签并非最佳选择,但我们仍将其视为唯一选择的改进。我们的论点仍然是,洛克尔马将最终成为3美元的主导者。据路透社报道。通过这一批准,阿斯利康获得了另一种有前途的产品,该产品具有新的收入来源,以弥补其旧产品销量下降的不利影响。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen表示:“我们对FDA今天对Lokelma的批准感到满意,因为它使我们能够通过提供快速,快速的新药物帮助满足长期的临床需求。成人高钾血症的持续治疗。 高钾血症的后果可能非常严重,令医生放心,Lokelma已证明在患有慢性肾脏疾病,心力衰竭,糖尿病和服用RAAS抑制剂的患者中钾水平降低。
上个月末,阿斯利康用于治疗肺癌的组合药物在一项实验研究中失败了。
经过积极的更新后,这家领先的制药公司的股票在周一早上在纽约证券交易所的价格为37美元,较上周五的收盘价上涨1.68%。 在公布公司季度业绩后,其股价在周五下跌。