诺华公司（ADR）（NVS）今天宣布，它的关键药物Aimovig（erenumab）已获美国食品和药物管理局（FDA）的必要批准，该药物可预防成人偏头痛。 （另请参见 偏头痛药物的重磅炸弹潜力 。）
预防药物减少偏头痛天数和药物治疗需求
该药物通过阻断称为降钙素基因相关肽受体（CGRP-R）的化合物起作用，该化合物被认为在偏头痛中起关键作用。 该药物可使用Amgen Inc.（AMGN）的SureClick自动注射器每月一次自我给药。 每月给予70毫克和140毫克的处方剂量。
在慢性和发作性偏头痛患者的2期和3期临床试验中，使用Aimovig导致每月偏头痛天数明显减少。 偏头痛天表示一旦开始剧烈头痛持续的时间。 与安慰剂相比，Aimovig还大大减少了急性偏头痛药物的使用。 安慰剂是一种没有治疗作用的物质，可以用作测试新药的对照。
在研究期间，该药物在功效，耐受性和安全性等参数上也表现出色，涉及3, 000多名患者。 在一项针对难治性疾病患者的专门研究中（例如那些发作性偏头痛在两至四次之前治疗失败的患者中），使用Aimovig 140 mg的剂量可使将偏头痛天数减少一半的机会几乎增加了三倍安慰剂。
诺华制药部门负责人保罗·哈德森在公司新闻稿中说：“ FDA对Aimovig的批准表明诺华致力于向偏头痛等复杂的神经系统疾病患者提供有意义的新药。”靶向CGRP受体，并已在偏头痛范围内显示出强大的疗效。我们期待与美国的Amgen紧密合作，将这种疗法带给医生及其患者，他们现在每个月都可以恢复数日的生命。”
偏头痛是一种严重的神经系统疾病，伴有剧烈的头痛症状，在美国影响了数百万的患者。
诺华和安进两家公司也在合作进行相关的“ Aimovig Ally产品支持计划”。 其目的是帮助有必要保险的患者，并为那些未投保或投保不足的人确定潜在的获取资源。
在美国，该药物的定价为每月一次70或140毫克一次性SureClick自动注射器的价格为575美元，或每年6, 900美元。 预计将在一周内在美国上市。
该公司还期望在未来几个月内在欧洲获得Aimovig的类似批准，因为其批准申请正在等待欧洲药品管理局（EMA）的批准。
诺华股价目前为每股77.48美元，而安进公司在盘前交易时间中的报价为177.01美元。 （另请参阅《 友或敌：Amgen和Novartis》 。）
