什么是第二阶段？
第二阶段是实验性新药的临床试验或研究的第二阶段，其中药物的重点在于其有效性。 美国食品和药物管理局的药品评估与研究中心（CDER）负责监督这些临床试验。
2期试验通常涉及数百名患有候选药物试图治疗的疾病或状况的患者。 2期临床试验的主要目的是获得有关该药物是否真正用于治疗疾病或适应症的数据，这通常是通过严格监控的对照试验来实现的，同时还继续研究安全性和副作用。
了解阶段2
2期研究还旨在确定最有效的药物剂量和最佳的给药方法。 2期试验通常构成新药开发的最大绊脚石。
通常将2期试验构建为双盲，随机，安慰剂对照研究。 这意味着该研究中的一些患者将接受候选药物治疗，而另一些患者将接受安慰剂或其他药物治疗。 分配是随机进行的，参与者和临床研究者都不知道参与者将要接受药物还是安慰剂。 严格强制这种随机性和匿名性，以防止研究出现偏见。
第二阶段试验的成功率和库存影响
当对入选受试者的数据进行分析后发现该实验药物可有效治疗该疾病或适应症时，则认为2期试验成功。 在统计学上显着的基础上，已接受实验药物的患者应比接受安慰剂或替代药物的患者具有更好的临床结果。 如果第二阶段试验成功，则该药物将进入第三阶段研究。
仅当第一阶段研究未发现实验药物的过度毒性或其他安全风险时，第二阶段研究才开始。 虽然第一阶段研究中多达三分之一的药物由于不够安全而无法进入第二阶段阶段，但从第二阶段试验进入第三阶段试验的几率甚至更低，约为32％至39％。
由于在第二阶段的成功率相对较低，因此对于开发该药物的公司而言，通常会对市场对第二阶段成果取得成功的反应给予大幅的股价上涨。 股票升值的程度取决于许多因素，包括普通股尤其是医疗保健股票的当前环境，该药物旨在治疗的疾病或适应症，第二阶段结果的强度以及股票价格的波动在发布第二阶段结果之前。
