什么是欧洲药品管理局（EMA）？
欧洲药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下放机构，其目标是促进和保护人类和动物健康。 EMA通过在欧洲国家使用药物来做到这一点。 EMA与欧盟等效，相当于美国食品和药物管理局（FDA）。 但是，尽管EMA不是官方名称，但有时也被称为欧洲药品评估机构（EMEA）。
重要要点
- 欧洲药品管理局（EMA）是欧盟的权力下放机构，负责药品的科学评估，监督和安全监控.EMA为欧盟，EEA，冰岛，挪威和列支敦士登提供服务.EMA实行药物警戒以确保药品的安全性和有效性。
了解欧洲药品管理局（EMA）
欧洲药品管理局（EMA）于1995年起源于伦敦。该机构为欧盟超过5亿人口提供服务。 EMA的使命是保护整个28个欧盟成员国以及欧洲经济区（EEA）所在国家中的人畜的健康和福祉。 该机构的首要任务之一是为需要及时治疗的患者提供重要的新药。
当制药公司要获得在世界某些地区销售药品的许可时，必须首先获得EMA的许可。 如果EMA批准，该药物可在整个欧盟，冰岛，挪威和列支敦士登使用。 EMA还通过一种称为“药物警戒”的程序来监控药品的安全性。
EMA与其他医学机构的负责人建立了联合工作组，以探讨成本和收益以及如何利用大数据。
特别注意事项
EMA对药物警戒的定义是“与不良反应或任何其他药物相关问题的检测，评估，理解和预防有关的科学和活动。”药物安全性和有效性仅限于临床试验的结果。 这意味着该药物已经在相对较少的人群中进行了测试，并且在使用过程中必须由医疗保健提供者进行持续监控。
欧洲药品管理局（EMA）与美国FDA
EMA检查诊所和实验室，以确保正确测试和生产药品。 EMA不参与研发（R&D），也不参与临床试验。
FDA和EMA通过“聚类”合作，就药物安全性，生物仿制药，抗癌药物，用于治疗罕见疾病的孤儿药物，儿童药物和血液制品等问题共享安全信息。 生物仿制药是一种与另一种批准的生物药品非常相似的生物药品。 生物医学是其中活性成分是活生物体的医学。 Lantus是生物医学的一个很好的例子。 它是胰岛素激素的人造形式。
尽管EMA和FDA相似，但它们并非总是批准相同的药物，并且EMA在批准过程中被认为不如FDA严格，这意味着某些药物在欧洲获得了批准，而在美国并未获得批准。 此外，EMA并不批准欧盟国家/地区使用的所有药品； 各个国家可能会选择批准EMA未批准的药物。
EMA不会决定是否可以销售某种药品，也不会制定或更改药品法律，也不会直接影响药品的价格或可获得性。 实际上是由欧洲委员会批准，拒绝，暂停或撤销营销授权。 EMA的作用是科学评估药品的销售授权。
