政府法规延长了将新药品推向市场的过程，并限制了药品部门以保护公共安全。 政府为特定行为提供激励措施，并鼓励开发安全有效的药物。 制药公司受到严格的监管，以确保它们遵守联邦安全法。 在美国，食品药品管理局（FDA）确保严格测试新药的安全性，功效和最小的副作用。
测试的结果是，大多数新药在投放市场之前都经过了10到15年的研究和调查。 药物必须经过旨在发现潜在副作用和治疗功效的人体试验。 在多阶段测试过程中的任何时候，新药可能均未显示出有效性或可能具有不合理的副作用。 如果发生以上任何一种情况，公司可能会自费在实验室中对其进行进一步研究，但在该产品在人体试验中取得积极成果之前，不会获得将其投放市场的许可。
研究与开发
在整个研发阶段，制药公司必须拥有可靠的融资来源。 通常，这种融资采取投资和贷款或其他产品销售收入的形式。 政府监管为拥有足够规模以维持安全资金的公司提供了明显的竞争优势。 在市场上已经有可盈利产品的大型药品制造商通常不需要像初创公司那样持续的筹款和风险投资。
该过程是进入制药工业的重要障碍。 因此，并购（M&A）很普遍。 新公司和大公司都将从合并中受益。 大公司利用机会来获取有利可图的新产品，而小公司则受益于大型合作伙伴的财务增长和专业知识。 由于监管费用高昂，公司有强烈的动机仅对最有前途的药物提供支持。 并购通常只有在新药开始在试验中显示出希望之后才进行。
孤儿药
一些药物受益于其他政府激励措施。 孤儿药受到FDA的特殊考虑，以鼓励制药公司开发罕见病的治疗方法。 研发孤儿药的激励措施包括加快批准时间和为开发提供潜在的经济援助。 公司通常被允许对孤儿药收取高昂的价格，这使它们比没有政府干预的情况下更具利润。 结果，与传统药物相比，孤儿药物的发展继续以更快的速度增长。
总体而言，政府对药品部门的监管导致了更长的，更昂贵的产品开发过程，从而有利于罕见病的治疗。 所有批准的药物均已通过FDA严格测试，以保护消费者免受有害或无效的治疗。 此过程旨在长时间进行，以确保只有最安全，最有效的药物才能投放市场。
